作為審核的輸入,并在審核時(shí)驗(yàn)證問題的關(guān)閉情況及效果; 將《內(nèi)部體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告》、《內(nèi)部體系審核觀察項(xiàng)報(bào)告》兩個(gè)表格進(jìn)行整合,統(tǒng)一使用《內(nèi)部體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告》;依據(jù)擬審核活動和區(qū)域、各部門的狀況及重要度以及以往審核的結(jié)果進(jìn)行策劃,包括審核計(jì)劃。 頻次:每年至少一次。當(dāng)公司的主要質(zhì)量管理體系過程出現(xiàn)重大調(diào)整,產(chǎn)品、外部環(huán)境發(fā)生明顯變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故及內(nèi)/外部顧客抱怨/投訴發(fā)生等情況下,可啟動質(zhì)量管理體系審核。
方法:審核的基本方法是抽樣。運(yùn)用輸送帶技術(shù)方法進(jìn)行審核,同時(shí)掌握適用的審核方式、調(diào)查方法和提問技巧。 每年度年初,由品質(zhì)管理本部負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)部體系審核計(jì)劃》,經(jīng)本部長審核后提報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。審核員要求 審核員必須是經(jīng)過培訓(xùn),具備內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核資格且具有實(shí)踐審核經(jīng)驗(yàn)的人員。審核員應(yīng)為非受審核部門人員,以確保審核獨(dú)立性。適用時(shí),增加技術(shù)領(lǐng)域的專家。審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。根據(jù)《年度內(nèi)部體系審核計(jì)劃》安排,由審核組長編制《內(nèi)部體系審核實(shí)施計(jì)劃》,審核實(shí)施計(jì)劃包括:審核目的、審核范圍(應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次,同時(shí)應(yīng)充分考慮由光線、時(shí)間、人員等因素的不同而導(dǎo)致的差異,以保證白班和夜班的過程控制的一致性)、審核依據(jù)、審核時(shí)間安排、審核組長組員及其分工、各受審核部門涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款/過程/活動等。應(yīng)將內(nèi)/外部顧客抱怨/投訴等作為年度體系審核的輸入,并在輸送帶審核時(shí)對以往審核的不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證。審核實(shí)施計(jì)劃原則上提前一周以上發(fā)放給受審核部門,如有異議,可協(xié)商調(diào)整。審核組可根據(jù)實(shí)際情況召開審核員的準(zhǔn)備會或以其它形式進(jìn)行溝通準(zhǔn)備。 重點(diǎn)收集受審核部門有關(guān)的體系文件;熟悉專業(yè)知識及過程流程。實(shí)施審核前,由審核組組織受審核部門參加體系審核首次會議,參會人員應(yīng)在《內(nèi)部體系審核首次會議簽到表》上簽名。審核組長在會議上宣讀審核實(shí)施計(jì)劃,向受審核部門介紹審核員及分工,重申審核具體時(shí)間安排和進(jìn)度并要求受審核部門提供必要的工作條件,受審核部門負(fù)責(zé)人介紹與會人根據(jù)內(nèi)部體系審核實(shí)施計(jì)劃,審核組依據(jù)審核檢查內(nèi)容逐項(xiàng)到現(xiàn)場查看,查閱有關(guān)文件、尋找收集客觀證據(jù)、核實(shí)體系運(yùn)行情況,并在《內(nèi)部體系審核現(xiàn)場記錄表》上做好記錄。審核過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)及時(shí)與受審核部門責(zé)任人員當(dāng)場核實(shí),以便于受審核部門正確理解不符合項(xiàng)。審核運(yùn)輸帶文件當(dāng)中及審核結(jié)束后,審核組長可根據(jù)審核情況召集審核組溝通會,總結(jié)整個(gè)審核過程,并對不符合項(xiàng)進(jìn)一步確認(rèn),編制《內(nèi)部體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告》及形成《不符合項(xiàng)匯總表》(電子版)。 現(xiàn)場審核結(jié)束后,由審核組組織受審核部門參加體系審核末次會議,參會人員應(yīng)在《內(nèi)部體系審核末次會議簽到表》上簽名。由審核組長主持會議,重申審核目的、范圍和審核依據(jù),審核組總結(jié)審核概況,宣讀不符合項(xiàng),做出審核結(jié)論,澄清或回答受審核部門提出的疑問,提出采取糾正措施跟蹤驗(yàn)證的要求(包括關(guān)閉時(shí)間要求)。 末次會議后,審核組長根據(jù)《不符合項(xiàng)匯總表》及匯總交流結(jié)果,負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部體系審核報(bào)告》和《內(nèi)部體系審核不合格項(xiàng)分布矩陣表》。審核報(bào)告的內(nèi)容:內(nèi)部體系審核目的和范圍、日期和時(shí)間、審核依據(jù)、審核組成員、審核情況、結(jié)論、驗(yàn)證方式、其他事項(xiàng)、管理者代表批準(zhǔn)意見和報(bào)告的發(fā)放范圍等。審核組長將審核情況、《不符合項(xiàng)匯總表》、《內(nèi)部體系審核報(bào)告》及《內(nèi)部體系審核不合格項(xiàng)分布矩陣表》向輸送帶公司管理者代表報(bào)告,以作為管理評審的輸入。 責(zé)任單位在收到《內(nèi)部體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告》后,應(yīng)組織有關(guān)人員針對問題分析原因,制定整改計(jì)劃,包括糾正和糾正措施并落實(shí)責(zé)任、進(jìn)度,整改計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)評審、簽字確認(rèn)后組織實(shí)施。
糾正和糾正措施實(shí)施期限應(yīng)按計(jì)劃規(guī)定要求完成。
糾正和糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)整改證據(jù)。
有不符合項(xiàng)目的各單位/部門應(yīng)按期限完成《內(nèi)部體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告》的相關(guān)項(xiàng)
目,并交于品質(zhì)管理本部進(jìn)行審核驗(yàn)證,適用時(shí),采取現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。
驗(yàn)證內(nèi)容主要包括如下: 1)是否按規(guī)定日期完成?
2)計(jì)劃中的各項(xiàng)糾正措施是否都已完成?
3)完成效果如何?
4)實(shí)施情況是否有相關(guān)證據(jù)?
品質(zhì)管理本部根據(jù)跟蹤驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià),填寫《內(nèi)部體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告》中相關(guān)項(xiàng)目,完成驗(yàn)證工作。 品質(zhì)管理本部依據(jù)審核過程中的信息完善《不符合項(xiàng)匯總表》中的相關(guān)項(xiàng)目,并將相關(guān)審核證據(jù)進(jìn)行保存。
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